Changsha Hairun Biotechnology Co., Ltd.
Stříbrný polyesterový síťovaný obvaz

Home > Produkty > Stříbrný antibakteriální obvaz > Stříbrný polyesterový síťovaný obvaz

Strečový síťovaný obvaz z polyesteru stříbrné barvy lékařské kvality
Strečový síťovaný obvaz z polyesteru stříbrné barvy lékařské kvality

Strečový síťovaný obvaz z polyesteru stříbrné barvy lékařské kvality


Inovativní polymerní stříbrný komplex (>0.25 mg/g) pro dlouhotrvající antibakteriální ochranu
Měkká polyesterová síťovina šetrná k pokožce s elastickým strečem pro přizpůsobení se konturám
Vysoká prodyšnost a efektivní odvod exsudátu pro vlhké hojení ran
Protipřilnavé složení (bílá vazelína a parafínový olej) pro bezbolestné odstranění
Řezatelný design pro přizpůsobení velikosti rány (přesahuje 2 cm za okraje rány)
Kompatibilní s NPWT – ideální jako kontaktní vrstva pro terapii ran negativním tlakem
Certifikováno dle ISO 13485:2016 a sterilizováno ozářením (sterilní jednorázové použití)
Globální úpravy a regulační technické dokumenty pro místní registraci
Představení produktu

Toto síťované krytí ze stříbrného polyesteru je pokročilé antimikrobiální řešení pro péči o rány, které kombinuje vysoce účinnou technologii polymerního stříbrného komplexu s měkkou, pružnou polyesterovou síťovinou lékařské kvality – navržené pro efektivní léčbu akutních i chronických ran a speciálně optimalizované pro kompatibilitu s terapií ran podtlakem (NPWT). Je navrženo pro klinické použití v nemocnicích, centrech péče o rány a pooperační péči a je perfektní volbou pro popáleniny 1. a 2. stupně, krytí místa odběru štěpu/dárce, chirurgické rány, dekubity (PU), žilní vředy na nohou (VLU), diabetické vředy na noze (DFU) a traumatické rány se středně silným až silným exsudátem.

Polyesterová síťovina šetrná k pokožce, vyrobená speciálním elastickým pletením, se dokonale přizpůsobí nerovným a nepravidelným konturám rány a zajišťuje plný kontakt a pokrytí, aniž by způsobovala podráždění kůže nebo nepohodlí – a to i na pohyblivých částech těla (např. klouby, končetiny). Krytí, napuštěné polymerním komplexem stříbra (>0.25 mg/g), poskytuje širokospektrální, dlouhodobou antimikrobiální ochranu a vytváří fyzickou a antibakteriální bariéru na povrchu rány, která inhibuje Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans a další běžné patogeny ran a zároveň eliminuje riziko rezistence na antibiotika.

Prodyšná síťovaná struktura umožňuje efektivní odvod exsudátu a odpařování vlhkosti, čímž udržuje optimální vlhké prostředí pro hojení rány a zabraňuje hromadění tekutin, které může vést ke kolonizaci bakteriemi. Je napuštěn bílou vazelínou a parafínovým olejem a vyznačuje se vynikajícími antiadhezivními vlastnostmi, což umožňuje bezbolestnou výměnu krytí a snižuje sekundární poškození křehké granulační tkáně. Toto krytí je sterilizováno ozářením, jednorázové a snadno se stříhá na zakázku. Je také zlatým standardem kontaktní vrstvy pro NPWT a poskytuje měkké antibakteriální rozhraní mezi spodinou rány a zařízeními NPWT. Pro globální distributory a klinické partnery nabízíme plně přizpůsobitelné balení a kompletní sadu technické dokumentace v souladu s předpisy, což podporuje bezproblémovou registraci místních produktů a přístup na trh v EU, na Středním východě, v Asii, Africe a ve všech globálních regionech.

TECHNICKÉ ÚDAJE
Položka Specifikace
Kód produktu ACTC01 / ACTC02 / ACTC03 / ACTC04 / ACTC05
Velikosti 5cm×5cm, 10cm×10cm, 10cm×20cm, 20cm×40cm, 40cm×40cm
Základní materiál Pružná polyesterová síťovina lékařské kvality, polymerní komplex stříbra (>0.25 mg/g), bílá vazelína, parafínový olej
Klíčová technologie Antimikrobiální polymerní stříbrný komplex, speciální elastický pletený proces, vysoce účinný odvod exsudátu
Antibakteriální spektrum Širokospektrální (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans)
Vlastnosti oblékání Pružný/přizpůsobivý, prodyšný, nepřilnavý, střihatelný, kompatibilní s NPWT, sterilní, jednorázový
Vhodné rány Popáleniny 1./2. stupně, místa odběru štěpů/dárců, chirurgické rány, dekubity, bércové vředy na nohou, diabetické vředy na noze, traumatické rány, kontaktní vrstva NPWT pro všechny typy ran
Metoda sterilizace Sterilizace ozářením (garance 100% sterility)
Typ balení Individuální sterilní uzavřené balení (ochranná fólie lékařské kvality)
Balení do kartonu 10 kusů/krabice, klinické/nemocniční hromadné balení
Přizpůsobitelné možnosti Vlastní velikosti, vícejazyčný tisk obalů, značkové sterilní etikety
Doba použitelnosti 3 roky od data výroby (přesné datum spotřeby viz obal)
Podmínky skladování Skladujte na suchém a chladném místě; chraňte před přímým světlem, vysokými teplotami a vysokou vlhkostí
Osvědčení Certifikace systému managementu kvality zdravotnických prostředků dle ISO 13485:2016
Soulad s předpisy Podporuje úpravu technické dokumentace pro globální registraci zdravotnických prostředků (EU, Střední východ, JIH, Afrika atd.)
Jak používat
Pro standardní klinickou péči o rány (nemocnice/kliniky)
1. Při všech krocích aplikace a manipulace dodržujte přísné aseptické postupy.
2. Dezinfikujte kůži kolem rány lékařským antiseptikem, důkladně ji opláchněte sterilním fyziologickým roztokem, abyste odstranili nečistoty, exsudát nebo nekrotickou tkáň, a oblast zcela osušte.
3. Otevřete sterilní obal a vyjměte stříbrný polyesterový síťovaný obvaz – bez podkladové vrstvy, kterou je třeba odlepovat (připraveno k přímé aplikaci).
4. Sterilními nůžkami nastříhejte obvaz na požadovanou velikost a ujistěte se, že přesahuje alespoň 2 cm za všechny okraje rány, aby byla zajištěna plná antimikrobiální ochrana.
5. Jemně aplikujte obvaz přímo na celý povrch rány a lehce přitlačte, abyste zajistili optimální kontakt (není třeba jej natahovat).
6. Zajistěte krytí vhodným sekundárním krytím (např. gázou, netkaným obvazem) nebo kompresní terapií; upravte fixaci podle umístění rány a objemu exsudátu.
7. Krytí vyměňujte podle množství exsudátu z rány a klinického stavu (2–3 dny při středně silném exsudátu; denně při silném exsudátu) nebo podle pokynů lékaře.
Pro použití jako kontaktní vrstva NPWT (pod odborným dohledem)
1. Připravte ránu dle pokynů (aseptické čištění, dezinfekce a osušení) a dodržujte pokyny výrobce zařízení NPWT před aplikací.
2. Stříbrný polyesterový síťovaný obvaz nastříhejte tak, aby odpovídal ráně (přesahoval 2 cm za okraje rány) a aplikujte jej jako primární kontaktní vrstvu přímo na lůžko rány.
3. Umístěte pěnu/roušku NPWT přes obvaz dle pokynů a zajistěte řádné utěsnění zařízení NPWT.
4. Zahajte terapii NPWT dle klinického protokolu; denně sledujte ránu a krytí, zda se v ní nenahromadí exsudát nebo nedochází k úniku zařízení.
5. Vyměňujte obvaz a pěnu NPWT dle doporučení lékaře nebo pokynů k zařízení NPWT (obvykle každé 2–5 dní).
Globální podpora přizpůsobení a dodržování předpisů
1. Přizpůsobitelné možnosti produktů a balení

Nabízíme flexibilní služby přizpůsobení klinické úrovně, přizpůsobené jedinečným potřebám globálních distributorů, nemocnic, center péče o rány a zdravotnických zařízení – s nízkým minimálním objednávkovým množstvím a bez zbytečných nákladů na formy u standardních úprav:

Úprava obvazů: Velikosti obvazů na míru pro specializované klinické použití (např. velká velikost pro rozsáhlé popáleniny, malá velikost pro poranění obličeje)
Úprava sterilních obalů: Sterilní bariérová fólie lékařské kvality s vícejazyčným potiskem (návod k použití, logo značky, místní regulační značky); vlastní sterilní štítky pro klinické/nemocniční účely
Úpravy velkoobchodních kartonů: Značkový design kartonu, tisk čísla šarže/kódu šarže, úprava klinických specifikací balení, vylepšená ochrana při přepravě na dlouhé vzdálenosti/globální přeprava
Flexibilita minimálního objednacího množství: Nízké minimální objednací množství pro malé/střední distributory; preferenční velkoobchodní ceny a exkluzivní úpravy pro velké nemocnice/lékařská zařízení
2. Technické dokumenty v souladu s předpisy

Náš profesionální regulační tým poskytuje kompletní sadu standardizovaných technických dokumentů, které splňují normu ISO 13485:2016 a regionální předpisy pro zdravotnické prostředky (EU, Střední východ, jihovýchodní Asie, Afrika, Severní Amerika atd.). Všechny dokumenty lze plně upravovat a doplňovat tak, aby splňovaly místní registrační požadavky, s bezplatnými aktualizacemi pro soulad s revidovanými regulačními normami – mimo jiné včetně:

Dokument o certifikaci systému managementu jakosti ISO 13485:2016
Technická specifikace produktu (TS) s kompletními antibakteriálními údaji, údaji z biokompatibility a výkonnostních testů (účinnost polymerního stříbrného komplexu, odvod exsudátu, roztažnost)
Zpráva o klinické validaci a zpráva o testu antibakteriální účinnosti in vitro
Certifikace sterilizace ozářením a certifikát kontroly kvality šarže
Bezpečnostní list (MSDS)
Vícejazyčný návod k použití (klinická/profesionální verze) a dokument o shodě s předpisy pro označování
Zpráva o ověření kompatibility NPWT (pro klinické/registrační použití)

Úpravy a služby dokumentů podle typu zákazníka

Typ zákazníka Minimální množství objednávky (MOQ) Podpora při zakázkovém oblékání/balení Služba technické dokumentace
Malí/střední distributoři ≥50 kartonů (jedna specifikace) Tisk na zakázku + výběr velikosti (bez nákladů na formu) Bezplatné základní dokumenty o globálním souladu s předpisy + vícejazyčný překlad
Regionální kliničtí distributoři ≥200 kartonů (jedna specifikace) Plná úprava na míru (zakázkové velikosti + sterilní balení + design kartonu) Bezplatné lokalizované regulační dokumenty + pokyny k registraci produktu
Velké nemocnice/lékařská zařízení ≥500 kartonů (jedna specifikace) Exkluzivní OEM/ODM + specializované přizpůsobení klinických variant Bezplatné exkluzivní regulační dokumenty + specializovaný registrační konzultant + roční aktualizace dokumentů
Opatření

1. Pouze k zevnímu klinickému použití; nepoužívejte na nezhojené hluboké rány, silně nekrotické rány nebo rány s nekontrolovatelným silným krvácením bez konzultace s lékařem nebo specialistou na ošetřování ran.

2. Během všech kroků aplikace, stříhání a manipulace dodržujte aseptické postupy, abyste zabránili sekundární infekci rány; sterilní jednorázový obvaz znovu nepoužívejte.

3. Pokud se po aplikaci rána projeví známkami zhoršení (např. zvýšené zarudnutí, otok, bolest, exsudát, zápach nebo horečka), okamžitě přestaňte přípravek používat a poraďte se s lékařem.

4. Uchovávejte mimo dosah nelékařského personálu/dětí; krytí skladujte v původním sterilním obalu až do použití, aby byla zachována sterilita a aktivita iontů stříbra.

5. Nepoužívejte výrobek, pokud je sterilní obal poškozený, roztržený, propíchnutý nebo je porušena pečeť – sterilitu nelze zaručit.

6. Zabraňte kontaktu s očima a sliznicemi ústní/nosní dutiny; v případě náhodného zasažení očí je ihned důkladně vypláchněte velkým množstvím sterilního fyziologického roztoku a pokud podráždění přetrvává, vyhledejte lékařskou pomoc.

7. Tento produkt není vhodný pro osoby se známou alergií na ionty stříbra, polyester, bílou vazelínu, parafín nebo jakékoli jiné složky obvazu.

8. Nekombinujte s jinými lokálními antimikrobiálními přípravky pro péči o rány bez konzultace s lékařem nebo specialistou na klinickou péči o rány.

9. Dodržujte stanovené skladovací podmínky; neskladujte při vysokých teplotách (>30 ℃), vysoké vlhkosti (>70 % relativní vlhkosti) ani na přímém slunečním záření – může to ovlivnit aktivitu polymerního stříbrného komplexu a účinnost obvazu.

10. Při použití jako kontaktní vrstvy pro NPWT striktně dodržujte pokyny výrobce zařízení NPWT a pokyny klinického lékaře; neupravujte krytí ani nastavení NPWT bez odborného dohledu.

Kontaktní údaje
Konzultace o spolupráci v klinickém podnikání a hromadném nákupu
WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
Mobil/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619
Oficiální klinický e-mail: [chráněno e-mailem]  |  [chráněno e-mailem]
Fyzická adresa: 5.–8. patro, A4 International Medical Instrument Industrial Park, č. 229 Hunan Lugu Road, Changsha Hi-tech Development Zone, Changsha, Hunan, Čína
Konzultace v oblasti globálních úprav a regulačních dokumentů (speciální klinická linka)
Vyhrazený konzultant (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821
Rozsah služeb: Úpravy obvazů, návrh obalů, příprava lokálních registračních dokumentů pro produkty, ověření kompatibility s NPWT, pokyny k dodržování předpisů
Nejčastější dotazy

Otázka 1: Čím se liší tento stříbrný polyesterový síťovaný obvaz od stříbrného bavlněného síťovaného obvazu?

A1: Toto polyesterové síťované krytí se vyznačuje pružnými/elastickými vlastnostmi pro perfektní přilnutí na nepravidelná/konturovaná místa ran (např. klouby, končetiny) a vyšší prodyšností pro efektivní odvod exsudátu – ideální pro rány se středně silným exsudátem a použití NPWT. Stříbrné bavlněné síťované krytí se nepružně roztahuje a je vhodnější pro rány s nízkým až středně silným exsudátem na plochých částech těla. Oba krytí poskytují širokospektrální antibakteriální ochranu, ale polyesterová varianta je optimalizována pro mobilitu a kompatibilitu s NPWT.

Otázka 2: Lze tento obvaz použít na všechny typy ran pro NPWT, nebo pouze na specifické?

A2: Je vhodná jako kontaktní vrstva pro NPWT (technická hadička na rány) pro většinu akutních a chronických ran (chirurgické rány, popáleniny, dekubity, žilní vředy, traumatické rány) s mírným až silným exsudátem. Nedoporučuje se pro rány s těžkou nekrózou nebo nekontrolovaným krvácením – ty vyžadují předchozí debridement a odborné lékařské vyšetření před NPWT a aplikací krytí.

Otázka 3: Jak polymerní stříbrný komplex (>0.25 mg/g) zajišťuje dlouhodobou antibakteriální ochranu?

A3: Polymerní stříbrný komplex je rovnoměrně vpraven do polyesterové síťoviny a vytváří tak pomalu se uvolňující antimikrobiální systém, který dodává aktivní ionty stříbra k povrchu rány až 72 hodin na jednu aplikaci. Toto prodloužené uvolňování zajišťuje nepřetržitou antibakteriální ochranu, na rozdíl od rychle se uvolňujících stříbrných obvazů, které rychle ztrácejí účinnost, a zabraňuje podráždění nové granulační tkáně v důsledku náhlého uvolnění iontů stříbra.

Q4: Je pružná polyesterová síťovina pohodlná pro dlouhodobé nošení na pohyblivých částech těla (např. kolena, lokty)?

A4: Ano. Speciální elastický pletení činí síťovinu měkkou, pružnou a vysoce roztažitelnou, přizpůsobuje se přirozenému pohybu kloubů a končetin, aniž by způsobovala podráždění kůže, napětí nebo posun krytí. Během pohybu udržuje plný kontakt s povrchem rány, čímž zajišťuje nepřetržitou antimikrobiální ochranu a odvod exsudátu.

Otázka 5: Jaká je doporučená frekvence výměny krytí pro různé úrovně exsudátu v ráně?

A5: U mírných ran s exsudátem (např. malé chirurgické řezy, mělké popáleniny): měňte každé 2–3 dny; u středně těžkých ran s exsudátem (např. vředy v rané fázi, místa štěpu): měňte denně; u silných ran s exsudátem (např. pokročilé žilní vředy, velké popáleniny): měňte 1–2krát denně nebo podle pokynů lékaře. Vždy upravujte podle klinického stavu rány a nahromadění exsudátu.

Otázka 6: Vyžaduje tento obvaz chlazení pro skladování nebo mezinárodní přepravu (např. do oblastí s vysokou teplotou, jako je Blízký východ)?

A6: Ne. Tento obvaz je zdravotnický prostředek stabilní při pokojové teplotě – chlazení není nutné a může způsobit kondenzaci, která poškodí sterilní obal. Pro mezinárodní přepravu do oblastí s vysokými teplotami doporučujeme izolované přepravní kartony, aby se zabránilo dlouhodobému vystavení extrémnímu teplu (>40 ℃), což je v souladu s našimi pokyny pro skladování (suché, chladné a chráněné před světlem).

Otázka 7: Lze obvaz nastříhat na jakoukoli velikost a ovlivňuje stříhání jeho antibakteriální vlastnosti?

A7: Ano, lze jej sterilními nůžkami (vyžaduje se aseptická technika) nastříhat na libovolnou velikost, aby se hodil pro všechny tvary a velikosti ran. Stříhání neovlivňuje antibakteriální vlastnosti – polymerní stříbrný komplex je rovnoměrně nanesen do celé struktury síťky, takže všechny řezné hrany a povrchy si zachovávají plnou antimikrobiální ochranu.

Otázka 8: Poskytujete klinické školení pro personál o používání tohoto krytí jako kontaktní vrstvy NPWT?

A8: Ano. Pro hromadné klinické nákupy nemocnicemi/centry péče o rány poskytujeme bezplatné online školení o klinické aplikaci (vedené našimi specialisty na péči o rány a NPWT), které zahrnuje aseptickou aplikaci, individuální řezání, kompatibilitu s nastavením NPWT a řešení problémů. Poskytujeme také tisknutelnou vícejazyčnou příručku pro klinickou aplikaci pro školení a referenční materiály personálu na místě.

Q9: Jaká je dodací lhůta pro standardní hromadné objednávky a objednávky na zakázku/zakázkové velikosti/balení?

A9: Pro standardní hromadné objednávky bez úprav (všechny původní velikosti) je dodací lhůta 15 pracovních dnů. Pro objednávky na zakázkové velikosti/balení (zakázkové řezání, vícejazyčný tisk, značkové balení) je dodací lhůta 60 pracovních dnů (bez nákladů na formu pro standardní úpravy). Pro velké hromadné objednávky pro nemocnice/instituce (≥500 kartonů) nabízíme flexibilní úpravy dodacích lhůt a prioritní plánování výroby.

Q10: Je tento obvaz vhodný pro dětské a geriatrické pacienty s citlivou pokožkou?

A10: Ano. Měkká polyesterová síťovina šetrná k pokožce je hypoalergenní a nedráždivá, takže je bezpečná pro použití u pediatrických a geriatrických pacientů s citlivou nebo křehkou pokožkou. Antiadhezivní složení také zajišťuje bezbolestnou výměnu obvazů, což je zásadní pro pediatrické pacienty a geriatrické pacienty se sníženou elasticitou kůže. Stejně jako u všech zdravotnických prostředků používejte u pediatrických pacientů pod dohledem dospělé osoby/lékaře.

DOTAZ