Biogelový obvaz s ionty stříbra lékařské kvality - rychlý antibakteriální obvaz pro nemocniční a domácí pohotovost
- Lékařská receptura s ionty stříbra (bez antibiotik)
- Rychlý širokospektrální antibakteriální účinek (míra inhibice ≥99.99 %)
- Vlhké hojení a bezbolestná výměna obvazů
- Snadná aplikace pro nemocniční pohotovost a domácí první pomoc
- Bezpečné pro citlivou pokožku a všechny věkové kategorie (včetně dětí)
- Sterilní jednorázové balení pro zamezení křížové kontaminace
- Přizpůsobitelné obalové materiály pro globální distribuci
- Technické dokumenty v souladu s předpisy pro registraci místních produktů
Představení produktu
Tento obvaz Silver Healing Bio-gel je profesionální antimikrobiální pomůcka pro péči o rány, která je vyrobena s hyperrozvětveným polyamidovým komplexem stříbrných iontů – uznávaným jako pokročilé řešení pro akutní i mírné chronické léčbu ran. Je speciálně navržen pro nemocniční urgentní výplach ran, pooperační péči a domácí první pomoc, včetně řezných ran, odřenin, drobných popálenin (1.–2. stupně), odřenin a ochrany ran po výplachu.
Čirý, amorfní hydrogel vytváří optimální vlhké hojivé prostředí, které podporuje růst granulační tkáně a zároveň vytváří fyzickou bariéru proti vnějším kontaminantům. Díky technologii prodlouženého uvolňování hyperrozvětvených iontů stříbra postupně uvolňuje aktivní ionty stříbra po dobu 72 hodin, čímž inhibuje širokou škálu patogenů (včetně Staphylococcus aureus, Escherichia coli a Candida albicans) bez vyvolání bakteriální rezistence.
Gelová textura je šetrná k nové granulační tkáni, minimalizuje bolest při výměně obvazů a snižuje sekundární poškození rány – ideální jak pro profesionální použití v nemocnicích, tak pro neprofesionální domácí první pomoc. K aplikaci nevyžaduje žádné složité vybavení, takže je všestrannou volbou pro pohotovosti, nemocnice a domácí lékárničky.
Pro globální distributory a partnery nabízíme komplexní úpravy obalových materiálů (včetně tuby, vnější krabice, kartonu) a kompletní sadu technické dokumentace splňující požadavky na zdravotnické prostředky, což plně podporuje bezproblémovou registraci lokálních produktů a přístup na trh v různých zemích a regionech.
TECHNICKÉ ÚDAJE
| Položka | Specifikace |
| Kód produktu | SAG01 / SAG02 / SAG03 / SAG04 |
| Velikosti | 10 g/tuba, 20 g/tuba, 30 g/tuba, 50 g/tuba |
| Materiál | Aktivní ionty stříbra, glycerin, karbomer, triethanolamin, čištěná voda |
| Funkce | Širokospektrální antibakteriální účinek, prodloužené uvolňování, vlhké hojení, bezbolestné, sterilní, jednorázové použití |
| Vhodné rány | Řezné rány, odřeniny, drobné popáleniny (1.-2. stupně), odřeniny, chirurgické řezy, rány po zavlažování |
| Vhodný dav | Všechny věkové kategorie (včetně dětí), všechny typy pleti (včetně citlivé pleti) |
| Antibakteriální účinnost | ≥99.99% míra inhibice proti běžným patogenům v ranách |
| Antibakteriální účinek | Až 72 hodin na aplikaci |
| Doba použitelnosti | 3 roky (přesné datum spotřeby viz obal) |
| Podmínky skladování | Skladujte na suchém a chladném místě; chraňte před světlem a vysokými teplotami |
| Standardní balení | Sterilní tuba na jedno použití; 100 tub/karton (balení pro nemocnice); 3 tuby/krabice (balení pro domácí použití) |
| Přizpůsobitelné balení | Tuba (materiál/potisk), vnitřní krabice (design/jazyk), vnější karton (logo/specifikace) |
| Technické dokumenty v souladu s předpisy | Zajištěno pro místní registraci produktů (v souladu s mezinárodními/regionálními normami pro zdravotnické prostředky) |
| Osvědčení | V souladu s normou ISO 13485:2016 |
Jak používat
- Pro nemocniční pohotovost:
- Pro domácí první pomoc:
1. Proveďte rutinní dezinfekci kůže kolem rány, důkladně ji opláchněte sterilním fyziologickým roztokem a zcela osušte.
2. Vytlačte přiměřené množství gelu (tloušťka 1–2 mm), aby se zcela pokryl povrch rány a 0.5 cm okolní zdravé kůže.
3. Volitelné: Pro dodatečnou ochranu překryjte sterilní gázou (těsné balení není nutné).
4. Obvaz měňte 3krát denně nebo podle pokynů lékaře v závislosti na objemu exsudátu z rány.
1. Před manipulací s výrobkem a po ní si důkladně umyjte ruce.
2. Ránu opláchněte čistou vodou nebo fyziologickým roztokem, abyste odstranili nečistoty a úlomky, a jemně ji osušte.
3. Naneste tenkou, rovnoměrnou vrstvu gelu tak, aby pokryla celou ránu (není třeba nanášet příliš mnoho).
4. Při každodenních činnostech v případě potřeby překryjte prodyšnou náplastí; u drobných, suchých ran obvaz není nutný.
5. Aplikujte znovu 3krát denně nebo po namočení rány; pokračujte v používání, dokud se rána zcela nezahojí.
Globální podpora přizpůsobení a dodržování předpisů
- 1. Přizpůsobitelné obalové materiály
- Úpravy zkumavek: Výběr materiálu (PE/PET lékařské kvality), potisk povrchu (vícejazyčné pokyny k produktu, logo místní značky, regulační značky)
- Úpravy vnitřní krabice: Design, vícejazyčný popis (angličtina/španělština/arabština/francouzština atd.), tisk místní certifikační značky
- Úpravy vnějšího kartonu: Vlastní logo, tisk čísla šarže, úprava specifikace balení, vylepšení ochrany při přepravě
- Minimální objednávkové množství na míru: Nízké minimální objednací množství pro malé a střední distributory, flexibilní podpora pro hromadné nákupy pro velké nemocnice/podniky
- 2. Technická dokumentace splňující požadavky na zdravotnické prostředky
- Dokument o certifikaci systému managementu jakosti ISO 13485:2016
- Technická specifikace produktu (TS) s kompletními zkušebními údaji
- Zpráva o klinické validaci a zpráva o bezpečnostním testu
- Certifikace sterilizace a certifikát kontroly kvality
- Bezpečnostní list (MSDS)
- Vícejazyčný návod k použití k výrobku a dokument shody s předpisy pro označování
- Bezplatná služba úpravy dokumentů: V souladu s regulačními požadavky různých zemí/regionů můžeme upravit a doplnit obsah dokumentů tak, aby splňovaly místní registrační standardy.
Nabízíme flexibilní služby přizpůsobení obalů pro globální partnery, abychom splnili místní tržní normy, potřeby v oblasti pozicionování značky a distribuce, včetně:
Abychom usnadnili bezproblémovou registraci lokálních produktů a přístup na trh pro distributory, poskytujeme kompletní sadu standardizovaných technických dokumentů, které splňují mezinárodní normy pro zdravotnické prostředky a regionální regulační požadavky (EU/Asie/Blízký východ/Afrika atd.), včetně, ale nikoli výhradně:
| Typ zákazníka | Minimální množství objednávky (MOQ) | Podpora zakázkového balení | Služba technické dokumentace |
| Malí distributoři | ≥50 kartonů (jedna specifikace) | Jednoduchá úprava (bez nákladů na formu) | Bezplatné základní dokumenty |
| Střední distributoři | ≥200 kartonů (jedna specifikace) | Plná úprava na míru (tuba/krabice/karton) | Bezplatné lokalizované dokumenty |
| Velké nemocnice/podniky | ≥500 kartonů (jedna specifikace) | Exkluzivní OEM/ODM + úprava speciální velikosti | Bezplatné exkluzivní regulační dokumenty + roční aktualizace |
Opatření
1. Pouze k zevnímu použití. Neaplikujte na nezhojené, silně infikované nebo silně mokvající rány; v případě takových stavů se poraďte s lékařem.
2. Pokud se objeví zarudnutí kůže, svědění, pálení nebo jiné příznaky podráždění, okamžitě přestaňte přípravek používat; postižené místo opláchněte čistou vodou a pokud příznaky přetrvávají, poraďte se s lékařem.
3. Uchovávejte mimo dosah dětí. Nezletilí a starší osoby by měly používat pod dohledem dospělé osoby, aby nedošlo k náhodnému požití.
4. Tento produkt je sterilní a je určen k jednorázovému použití; po otevření tubu znovu nepoužívejte, abyste zabránili křížové kontaminaci.
5. Zabraňte kontaktu s očima a sliznicemi ústní/nosní dutiny. V případě náhodného zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte velkým množstvím čisté vody.
6. Nemíchejte s jinými přípravky pro lokální péči o rány bez konzultace s lékařem nebo zdravotnickým pracovníkem.
7. Není vhodné pro osoby se známou alergií na ionty stříbra nebo na kteroukoli složku produktu.
8. Nepoužívejte výrobek, pokud je obal poškozený nebo je porušená pečeť.
Kontaktní údaje
- Obchodní spolupráce a konzultace v oblasti zadávání veřejných zakázek
- WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
- Mobil/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619
- Oficiální e-mail: [chráněno e-mailem] | [chráněno e-mailem]
- Fyzická adresa: 5.–8. patro, A4 International Medical Instrument Industrial Park, č. 229 Hunan Lugu Road, Changsha Hi-tech Development Zone, Changsha, Hunan, Čína
- Úpravy a konzultace k dokumentům (speciální linka)
- Určeno pro distributory: +86-19173969821 (WeChat/WhatsApp) - Zakázkové balení a žádost o registrační dokumenty
Nejčastější dotazy
Otázka 1: Je tento biogel s ionty stříbra vhodný pro vředy diabetické nohy?
A1: Je vhodný pro mírné až středně těžké diabetické vředy na noze s minimálním exsudátem a bez závažné infekce. V případě závažných, infikovaných nebo silně exsudujících diabetických vředů na noze se před použitím poraďte s lékařem a řiďte se pokyny odborného lékaře.
Q2: Lze gel použít během koupání nebo plavání pro domácí první pomoc?
A2: Doporučuje se znovu aplikovat gel po koupání nebo plavání. Kontakt s vodou může snížit přilnavost gelu k povrchu rány a ovlivnit trvalý antibakteriální účinek. Při venkovních aktivitách můžete ránu po aplikaci gelu překrýt voděodolnou náplastí pro dodatečnou ochranu.
Otázka 3: Jaký je rozdíl mezi tímto gelem s ionty stříbra a tradičními antibiotickými mastmi?
A3: Tento produkt využívá antibakteriální technologii s ionty stříbra bez antibiotik, která dokáže účinně inhibovat širokou škálu patogenů bez vyvolání bakteriální rezistence, a je vhodný pro dlouhodobé používání. Hydrogelová textura navíc udržuje vlhké prostředí pro hojení ran a podporuje růst granulační tkáně, což je vlastnost, kterou tradiční antibiotické masti zřídka zdůrazňují.
Q4: Jak skladovat hromadně zakoupené produkty pro nemocnice a zdravotnická zařízení?
A4: Kartony skladujte v chladném, suchém a dobře větraném skladu (teplota 15–25 °C, relativní vlhkost <60 %), mimo dosah přímého slunečního záření, vysokých teplot a vlhkosti. Na kartony nestohujte těžké předměty, abyste zabránili poškození obalu; při řízení zásob dodržujte zásadu „kdo první dovnitř, ten první ven“.
Otázka 5: Je tento gel kompatibilní s přístroji pro terapii ran podtlakem (NPWT)?
A5: Ano, lze jej použít jako kontaktní vrstvu pod zařízeními NPWT pro vhodné typy ran (např. mírné až středně silné chirurgické rány s exsudátem, akutní traumatické rány). Konkrétní způsoby aplikace a dávkování naleznete v návodu k použití zařízení NPWT nebo se poraďte s odborným zdravotnickým pracovníkem.
Otázka 6: Jak dlouho je doba použitelnosti po otevření jednorázové tuby?
A6: Pro osobní použití jednou osobou lze gel spotřebovat do 7 dnů po otevření tuby, pokud je správně skladován. Po každém použití tubu pevně uzavřete a skladujte ji na chladném a suchém místě mimo dosah přímého slunečního záření a vysokých teplot, abyste zabránili bakteriální kontaminaci a ztrátě antibakteriální účinnosti. Zbývající gel zlikvidujte, pokud je použitelný déle než 7 dnů nebo pokud dojde k jakékoli abnormální změně textury a zápachu.
Q7: Jaké typy úprav balení lze zajistit a jaké je minimální objednací množství (MOQ)?
A7: Podporujeme kompletní úpravy tuby, vnitřní krabice a vnějšího kartonu (materiál/tisk/design). Pro malé a střední distributory stanovujeme nízké minimální objednávkové množství (>50 kartonů), abychom snížili náklady na spolupráci; pro hromadné nákupy můžeme poskytnout flexibilnější úpravy a preferenční ceny. Pro konkrétní minimální objednávkové množství a podrobnosti o úpravách kontaktujte našeho specializovaného konzultanta pro úpravy.
Q8: Lze technickou dokumentaci upravit podle regulačních požadavků různých zemí/regionů?
A8: Ano. Máme profesionální tým pro dokumentaci, který dokáže upravit a doplnit obsah technické dokumentace v souladu s předpisy pro registraci zdravotnických prostředků v různých zemích/regionech (EU, Střední východ, jihovýchodní Asie, Afrika atd.), čímž zajišťuje, aby dokumenty plně splňovaly místní registrační standardy, a podporuje distributory v hladkém dokončení registrace produktů.






EN
EN
AR
BG
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
HI
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
MS
BE
HY
AZ
KA
MN
MY
KK
TG
UZ
KY







