Changsha Hairun Biotechnology Co., Ltd.
Chitosanový tekutý obvaz ve spreji

Home > Produkty > Chitosanový antibakteriální obvaz > Chitosanový tekutý obvaz ve spreji

Chitosanový tekutý obvazový sprej lékařské kvality - Multi-Scenario Antibakteriální na rány
 Sliznice a péče o ústní dutinu
Chitosanový tekutý obvazový sprej lékařské kvality - Multi-Scenario Antibakteriální na rány
 Sliznice a péče o ústní dutinu

Chitosanový tekutý obvazový sprej lékařské kvality - Multi-Scenario Antibakteriální pro péči o rány, sliznice a ústní dutinu


Přírodní chitosanové složení - mírné a nedráždivé (pH 4.5-7.5)
Širokospektrální antibakteriální přípravek (≥50% inhibice pro E. coli, S. aureus, C. albicans)
Víceúčelová aplikace - péče o rány, gynekologická péče a péče o sliznice ústní dutiny
Sterilní jednorázový sprej – snadná aplikace a žádná křížová kontaminace
Bezbolestná péče - šetrná k ranám, sliznicím a citlivé pokožce
Sterilizované ozářením a certifikováno dle ISO 13485:2016 – bezpečné pro klinické použití i doma
Více přenosných velikostí - volně prodejné, klinické a každodenní přizpůsobení péče
Globální úpravy a regulační technické dokumenty pro místní registraci
Představení produktu

Tento tekutý sprej s chitosanem je multifunkční antimikrobiální roztok lékařské kvality, jehož hlavní aktivní složkou je přírodní chitosan, smíchaný s glycerinem, karbomerem a dalšími mírnými pomocnými složkami. Jedná se o světle žlutý sterilní tekutý sprej s mírným pH 4.5–7.5, netoxickými a nedráždivými vlastnostmi a širokospektrální antibakteriální aktivitou – ideální pro klinické i domácí použití při ošetřování ran, léčbě infekcí gynekologické sliznice a úlevě od bolesti v ústech. Je certifikován dle normy ISO 13485:2016 a sterilizován ozářením, takže je bezpečnou, pohodlnou a všestrannou volbou pro nemocnice, kliniky, lékárny a domácí lékárničky, vhodný pro všechny věkové kategorie a citlivé typy pleti.

Přírodní extrakt z chitosanu vytváří na povrchu ran a sliznic ochranný antibakteriální film, který účinně inhibuje růst běžných patogenů včetně Escherichia coli, Staphylococcus aureus a Candida albicans (antibakteriální aktivita ≥50 %), snižuje riziko infekce a vytváří zdravé prostředí pro hojení. Sprejový design umožňuje rovnoměrnou a cílenou aplikaci bez dotyku rány/sliznice, čímž se zabraňuje sekundárnímu poškození a křížové kontaminaci. Na rozdíl od tradičních antibakteriálních obvazů je jeho jemné složení šetrné k křehké granulační tkáni, sliznicím ústní dutiny a pochvy a poskytuje bezbolestnou péči o drobné rány, záněty sliznice a vředy v ústech.

Je určen pro 3 hlavní klinické a domácí použití – péči o rány (akutní traumatické rány, popáleniny, vředy), péči o gynekologickou sliznici (bakteriální vaginitida, kandidózní vaginitida) a péči o ústní dutinu (vředy v ústech, stomatitida) – eliminuje potřebu více jednorázových produktů a splňuje rozmanité potřeby péče jedním řešením. Je k dispozici v několika přenosných velikostech (15 ml-200 ml) pro volně prodejný prodej, klinické velkoobchodní použití a domácí každodenní péči a podporuje flexibilní globální distribuci na míru. Pro globální distributory a partnery poskytujeme komplexní individuální balení a kompletní sadu technické dokumentace splňující požadavky předpisů, což podporuje bezproblémovou registraci lokálních produktů a přístup na trh v celé EU, na Středním východě, v Asii, Africe a ve všech globálních regionech.

TECHNICKÉ ÚDAJE
Položka Specifikace
Kód produktu MCL01 / MCL02 / MCL03 / MCL04 / MCL05 / MCL06 / MCL07
Velikosti 15 ml, 30 ml, 50 ml, 100 ml, 150 ml, 180 ml, 200 ml
Základní materiál Přírodní chitosan, glycerin, karbomer, hydrogenfosforečnan sodný, čištěná voda
Klíčové vlastnosti Širokospektrální antibakteriální, mírné pH (4.5–7.5), netoxický, nedráždivý, sterilní
Antibakteriální spektrum Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Candida albicans (míra inhibice ≥50 %)
Oblékací forma Světle žlutý sterilní tekutý sprej, jednorázový (bez křížové kontaminace)
Vhodné scénáře Péče o rány, infekce gynekologické sliznice, úleva od vředů/stomatitidy v ústech, péče o sliznici hltanu
Vhodný dav Všechny věkové kategorie (včetně dětí/senioři), všechny typy pleti/sliznic (včetně citlivé)
Metoda sterilizace Sterilizace ozářením (garance 100% sterility)
Typ balení Sterilní lékařská rozprašovací lahvička (utěsněná), individuální balení
Balení do kartonu 100 lahví/karton (všechny specifikace)
Velikost aplikace 15 ml (volně prodejné/přenosné), 30 ml (gynekologické), 50/100/150 ml (péče o rány), 180/200 ml (péče o ústní dutinu)
Přizpůsobitelné možnosti Materiál/tisk rozprašovačů, vícejazyčné etiketování, konfigurace na míru
Doba použitelnosti 3 roky od data výroby (přesné datum spotřeby viz obal)
Podmínky skladování Skladujte na suchém a chladném místě; chraňte před přímým světlem a vysokými teplotami; před použitím uchovávejte uzavřené
Osvědčení Certifikace systému managementu kvality zdravotnických prostředků dle ISO 13485:2016
Soulad s předpisy Podporuje úpravu technické dokumentace pro globální registraci zdravotnických prostředků (EU, Střední východ, JIH, Afrika atd.)
Jak používat
Pro péči o rány (akutní/chronické drobné rány)
1. Kůži kolem rány pravidelně dezinfikujte lékařským antiseptikem, důkladně ji opláchněte sterilním fyziologickým roztokem, abyste odstranili nečistoty a exsudát, a postižené místo zcela osušte.
2. Držte rozprašovač 5–10 cm od rány a rovnoměrně nastříkejte tekutý obvaz s chitosanem na celý povrch rány a 0.5 cm na okolní zdravou kůži.
3. U suchých drobných ran není potřeba žádný další obvaz; v případě potřeby překryjte exsudativní rány prodyšnou sterilní gázou.
4. Aplikujte 6–8krát denně nebo se řiďte radami lékaře/specialisty na rány; aplikujte znovu ihned poté, co rána navlhne.
Pro péči o gynekologickou sliznici (bakteriální/kandidózní vaginitida)
1. Před použitím omyjte oblast zevních genitálií teplou vodou a důkladně osušte.
2. Pro intravaginální použití: Připojte katétr k trysce rozprašovače (pokud je součástí dodávky), zaveďte katétr hluboko do pochvy a rovnoměrně nastříkejte; pro zevní použití: nastříkejte přímo na postiženou vnější oblast.
3. Používejte jednou denně před spaním nebo se řiďte pokyny gynekologa; pokračujte v používání, dokud příznaky zcela nezmizí.
Pro péči o sliznici ústní dutiny (vředy v ústech, stomatitida, pooperační rány v ústech)
1. Nalijte 15 ml tekutého chitosanového obvazu do čistého hrnku (neřeďte vodou).
2. Vyprázdněte kelímek do úst, jemně tekutinu proplachujte po dobu 1–2 minut a důkladně kloktejte, abyste zajistili plný kontakt s ústní sliznicí a povrchem vředu.
3. Tekutinu zcela vyplivněte (nepolykejte); ​​po použití si 30 minut nevyplachujte ústa vodou ani nejezte/nepijte.
4. Používejte 2–3krát denně nebo podle pokynů zubního lékaře/lékaře; v případě potřeby snižte podráždění způsobené zubní protézou aplikací před nošením.
Globální podpora přizpůsobení a dodržování předpisů
1. Přizpůsobitelné možnosti produktů a balení

Nabízíme flexibilní služby přizpůsobení na lékařské úrovni, přizpůsobené jedinečným potřebám globálních distributorů, nemocnic, lékáren a maloobchodních partnerů – s nízkým minimálním objednávkovým množstvím a bez zbytečných nákladů na formy u standardních úprav, plně splňující regionální tržní normy a pozici značky:

Úprava rozprašovací lahve: Výběr materiálu pro lahve z PE/PET lékařské kvality, úprava typu trysky (atomizace/proud), potisk povrchu (vícejazyčné pokyny k produktu, logo místní značky, regulační značky)
Přizpůsobení označování: Vícejazyčný design štítků (angličtina/arabština/španělština/francouzština/němčina atd.), tisk místní certifikační značky, přizpůsobení dávkování/aplikačního scénáře
Konfigurace velikosti: Vlastní kombinace velikostí pro regionální distribuci (např. 15 ml + 200 ml pro volně prodejné léky, 30 ml + 100 ml pro klinické použití)
Úpravy velkoobchodních kartonů: Design značkového kartonu, tisk čísel šarží/kódů šarží, vylepšená ochrana při přepravě, úprava balení pro maloobchodní prodej
Flexibilita minimálního objednacího množství: Nízké minimální objednací množství pro malé/střední distributory; preferenční velkoobchodní ceny a exkluzivní úpravy pro velké nemocnice/lékárenské řetězce
2. Technické dokumenty v souladu s předpisy

Náš profesionální regulační tým poskytuje kompletní sadu standardizovaných technických dokumentů, které splňují normu ISO 13485:2016 a regionální předpisy pro zdravotnické prostředky/volně prodejné léky (EU, Střední východ, jihovýchodní Asie, Afrika, Severní Amerika atd.). Všechny dokumenty lze plně upravovat a doplňovat tak, aby splňovaly místní požadavky na registraci/maloobchod, s bezplatnými každoročními aktualizacemi pro soulad s revidovanými regulačními normami – mimo jiné včetně:

Dokument o certifikaci systému managementu jakosti ISO 13485:2016
Technická specifikace produktu (TS) s kompletními údaji z testů antibakteriálních látek, biokompatibility a hodnoty pH
Zpráva o klinické validaci a zpráva o testu antibakteriální účinnosti in vitro
Certifikace sterilizace ozářením a certifikát kontroly kvality šarže
Bezpečnostní list (MSDS)
Vícejazyčný návod k použití (klinická/profesionální/domácí verze) a dokument o shodě s předpisy pro označování
Dokument o shodě s předpisy pro maloobchodní prodej volně prodejných léků (pro distribuci v lékárnách/supermarketech ve vybraných regionech)

Úpravy a služby dokumentů podle typu zákazníka

Typ zákazníka Minimální množství objednávky (MOQ) Podpora při zakázkovém oblékání/balení Služba technické dokumentace
Malí/střední distributoři/lékárny ≥50 kartonů (jedna specifikace) Potisk lahví + vícejazyčné etiketování (bez nákladů na formu) Bezplatné základní dokumenty o globálním dodržování předpisů + pokyny pro maloobchodní prodej OTC
Regionální kliničtí/maloobchodní distributoři ≥200 kartonů (jedna specifikace) Plná individuální úprava (lahev/tryska + etiketa + design kartonu) Bezplatné lokalizované regulační dokumenty + pokyny k registraci produktu
Velké nemocnice/řetězce lékáren ≥500 kartonů (jedna specifikace) Exkluzivní OEM/ODM + konfigurace na míru pro různé velikosti/scénáře Bezplatné exkluzivní regulační dokumenty + specializovaný registrační konzultant + roční aktualizace
Opatření

1. Pouze k zevnímu/orálnímu/vaginálnímu použití; přípravek nepolykejte (verze pro péči o ústní dutinu je určena pouze ke kloktání, nikoli k požití).

2. Dodržujte sterilní postupy při klinickém ošetření ran/gynekologickém použití; nesdílejte lahvičku s rozprašovačem s jinými osobami, abyste zabránili křížové kontaminaci.

3. Pokud se po použití objeví zarudnutí, svědění, pálení nebo jiné příznaky podráždění, nebo pokud se příznaky zhorší, okamžitě přestaňte přípravek používat a poraďte se s lékařem/zubním lékařem/gynekologem.

4. Uchovávejte mimo dosah dětí; v případě pediatrického použití (péče o rány/ústní dutinu) dodržujte dohled dospělé osoby, aby se zabránilo náhodnému požití/vstřiku do očí.

5. Nepoužívejte přípravek, pokud je obal lahvičky s rozprašovačem poškozený, je porušená pečeť, je tekutina zakalená nebo má prošlou dobu použitelnosti – sterilita a účinnost nelze zaručit.

6. Zabraňte přímému stříkání do očí; v případě náhodného zasažení očí je ihned důkladně vypláchněte velkým množstvím čisté vody a pokud podráždění přetrvává, vyhledejte lékařskou pomoc.

7. Tento produkt není vhodný pro osoby se známou alergií na chitosan nebo jakékoli jiné složky obvazu.

8. Nemíchejte s jinými přípravky pro lokální péči o rány/gynekologickou/ústní péči bez konzultace s lékařem nebo zdravotnickým pracovníkem.

9. Dodržujte stanovené skladovací podmínky; neskladujte při vysokých teplotách (>30 ℃), vysoké vlhkosti (>70 % relativní vlhkosti) ani na přímém slunečním záření – může to ovlivnit aktivitu chitosanu a stabilitu produktu.

10. Pro gynekologické použití během těhotenství/laktace používejte pouze pod dohledem gynekologa; v případě závažných gynekologických/orálních/infekcí ran se před použitím poraďte s odborníkem.

Kontaktní údaje
Konzultace s obchodní spoluprací a hromadným nákupem
WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
Mobil/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619
Oficiální e-mail: [chráněno e-mailem]  |  [chráněno e-mailem]
Fyzická adresa: 5.–8. patro, A4 International Medical Instrument Industrial Park, č. 229 Hunan Lugu Road, Changsha Hi-tech Development Zone, Changsha, Hunan, Čína
Konzultace v oblasti globálních úprav a regulačních dokumentů (speciální linka)
Vyhrazený konzultant (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821
Rozsah služby: Úpravy balení/lahví, vícejazyčné označování, příprava lokální registrace/volně prodejných dokumentů, pokyny k dodržování předpisů pro globální distribuci
Nejčastější dotazy

Otázka 1: Co dělá chitosanový tekutý obvazový sprej vhodným pro použití v různých situacích (rány/gynekologie/ústní dutina)?

A1: Jeho hlavní přírodní složka chitosan má širokospektrální antibakteriální účinek proti běžným patogenům v ranách, gynekologické a ústní sliznici a mírné složení s pH 4.5–7.5 nedráždí všechny tyto citlivé oblasti. Konstrukce spreje umožňuje cílenou aplikaci pro různé scénáře – atomizační sprej na rány, katetrizační sprej pro gynekologii a kloktání pro péči o ústní dutinu – a splňuje tak rozmanité potřeby péče s jediným produktem.

Otázka 2: Je tento sprej vhodný pro děti a starší osoby a jaká opatření je třeba dodržovat?

A2: Ano, je bezpečný pro všechny věkové kategorie včetně dětí a starších osob. U dětí musí být přípravek používán pouze pod dohledem dospělé osoby, aby se zabránilo náhodnému požití nebo vstřiknutí do očí (zejména při péči o ústní dutinu/rány); jemné složení je šetrné k citlivé dětské pokožce/sliznicím. U starších osob snadno použitelný sprej eliminuje nutnost složitého ovládání, takže je ideální pro samoléčbu drobných ran a vředů v ústech.

Otázka 3: Lze verzi pro péči o ústní dutinu použít při podráždění a stomatitidě související s nošením zubní protézy?

A3: Ano. Tekutý chitosanový obvaz vytváří na sliznici ústní dutiny ochranný film, který snižuje tření a podráždění způsobené zubní protézou, a jeho antibakteriální aktivita inhibuje růst bakterií způsobujících stomatitidu. Uživatelé zubních protéz by si měli denně před nošením zubní protézy kloktat 15 ml obvazu pro zmírnění zarudnutí sliznice a bolesti; lze jej také použít k péči o rány v ústech po nasazení zubní protézy.

Q4: Jaký je rozdíl mezi různými velikostmi a jak si vybrat pro různé scénáře?

A4: Velikosti jsou přizpůsobeny specifickým scénářům použití: 15 ml (přenosný volně prodejný přípravek, pro cestování s drobnými ranami/péčí o ústní dutinu); 30 ml (gynekologický speciální přípravek, s odpovídajícím katétrem); 50/100/150 ml (péče o rány, klinické/domácí hromadné použití pro akutní/chronické rány); 180/200 ml (speciální přípravek pro péči o ústní dutinu, velká kapacita pro každodenní kloktání). Podporujeme také zakázkové kombinace velikostí pro globální distributory.

Q5: Vyžaduje sprej skladování v chladničce nebo pro mezinárodní přepravu (např. do oblastí s vysokými teplotami, jako je Blízký východ)?

A5: Ne. Tento tekutý obvazový sprej s chitosanem je zdravotnický prostředek stabilní při pokojové teplotě – chlazení není nutné a může způsobit kondenzaci, která poškozuje sterilní obal a ovlivňuje stabilitu produktu. Pro mezinárodní přepravu do oblastí s vysokými teplotami doporučujeme izolované přepravní kartony, aby se zabránilo dlouhodobému vystavení extrémnímu teplu (>40 ℃), což je v souladu s našimi pokyny pro skladování (suché, chladné a chráněné před světlem).

Otázka 6: Lze verzi pro péči o rány použít na popáleniny 1. a 2. stupně a jak ji aplikovat?

A6: Ano, je vhodný pro péči o drobné popáleniny 1. a 2. stupně (povrchové popáleniny). Po ochlazení popáleniny sterilním fyziologickým roztokem a osušení nastříkejte obvaz rovnoměrně na povrch popáleniny 6–8krát denně; zakryjte prodyšnou sterilní gázou, aby se obvaz nevypařil rychle. Vytváří antibakteriální ochranný film, který snižuje riziko infekce a zmírňuje bolest při popáleninách, s jemným složením, které nedráždí povrch popáleniny.

Q7: Jak dlouho vydrží antibakteriální ochranná fólie po každé aplikaci?

A7: Chitosanový antibakteriální ochranný film si za normálních podmínek (s výjimkou kontaktu s vodou) udržuje účinnost po dobu 4–6 hodin na aplikaci. Pro péči o rány aplikujte znovu každé 4 hodiny (nebo 6–8krát denně) dle doporučení; pro péči o ústní dutinu film působí po kloktání přibližně 2 hodiny a aplikujte znovu 2–3krát denně; pro gynekologickou péči stačí jedna aplikace před spaním pro účinnost přes noc díky uzavřenému vaginálnímu prostředí.

Q8: Je tento produkt k dispozici pro volně prodejné lékárny/supermarkety a poskytujete příslušné dokumenty o shodě s předpisy?

A8: Ano, je způsobilý pro volně prodejný prodej ve většině regionů (s výjimkou regionů s přísnou klasifikací zdravotnických prostředků pro chitosanové produkty). Poskytujeme kompletní sadu dokumentů o shodě s předpisy pro volně prodejný prodej, včetně protokolů o testech bezpečnosti výrobků, dokumentů o shodě s označováním a pokynů pro podávání místních regulačních předpisů, a pomáháme distributorům vstoupit do lékáren, supermarketů a online maloobchodních kanálů.

Q9: Jaká je dodací lhůta pro standardní hromadné objednávky a objednávky zakázkových balení/lahví?

A9: Pro standardní hromadné objednávky bez úprav (všechny originální velikosti a balení) je dodací lhůta 15 pracovních dnů. Pro objednávky zakázkového balení/lahví (potisk, typ trysky, vícejazyčné etiketování) je dodací lhůta 60 pracovních dnů (bez nákladů na formu pro standardní úpravy). Pro velké hromadné objednávky pro nemocniční/lékárenské řetězce (≥500 kartonů) nabízíme flexibilní úpravy dodacích lhůt a prioritní plánování výroby.

Q10: Lze chitosanový tekutý obvazový sprej použít k pooperační péči o ústní dutinu a rány v nemocnicích?

A10: Ano, je široce používán pro pooperační péči v nemocnicích. V případě pooperačních zákroků zmírňuje bolest vředů a potlačuje bakteriální infekci v ústech bez dráždivých chirurgických ran; u menších pooperačních řezů poskytuje antibakteriální ochranu a vlhké hojivé prostředí díky spreji, který umožňuje rychlou bezkontaktní aplikaci – ideální pro nemocniční pohotovost a běžnou péči na odděleních. Poskytujeme také klinické balení a pokyny pro profesionální použití pro nemocnice.

DOTAZ